博濟醫藥藥物評價中心(以下簡稱“中心”)是公司為創新藥物有效性和安全性研究著力打造的技術服務平臺,非臨床安全性實驗室已經通過國家GLP認證,取得藥物GLP認證批件。本中心現有約6000平方米動物實驗室和輔助設施,包括動物試驗設施3000多平方米,功能實驗室、辦公區和輔助區約2000多平方米;可同時開展10個以上創新藥的非臨床評價工作。配有近3000萬的國內外先進儀器,包括生理信號遙測系統、三臺BIOPAC的十六導生理記錄儀、動物彩超、多普勒激光血流儀、血氧分析儀、三激光流式細胞儀、肺功能檢測儀、全自動生化儀、血細胞分析儀(三分類和五分類各一臺)、兩套病理檢查設備、三臺LC-MS/MS等??蓾M足中藥、化藥、生物制品和部分醫療器械的藥效學、藥代動力學和安全性評價試驗。
中心設有藥理部、毒理部、質量保證部、實驗動物部、實驗動物倫理委員會等八個部和兩個委員會,藥理學、毒理學、動物醫學等各類專業技術人才齊備,其中中高級人員(含碩士以上學位)近50%。評價中心擁有完善的質量保證體系,強大的研究團隊,在化學藥品、中藥、醫療器械的藥效篩選和評價、藥物非臨床安全性評價(含預試)、藥代動力學研究等均有較豐富的研究經驗。
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實驗動物使用許可證 | |
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藥物GLP認證批件 | 藥代檢測能力認證書 |