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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
博濟醫藥科技股份有限公司
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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《人遺實施細則》正式發布,對藥械臨床試驗到底影響幾何?
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博濟醫藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥科技股份有限公司
博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
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長效rhEPO(Fc)注射液臨床項目轉讓
詳細介紹 >
【注冊分類】生物制品1類
【適應癥】腎性貧血
【用法用量】2周1次
【項目進展】開展Ⅱ期臨床試驗中,預計2023年上半年完成。
【專利】已獲得多項專利
【產品優勢】
(1)隨著慢性腎衰發病率提高,腎性貧血發生率升高,EPO前景廣闊。
(2)本項目為Fc融合蛋白修飾,安全性佳、成本低等。
(3)國外已實現rhEPO長效化,而目前國內EPO藥物以短效、國產藥物為主,2019年中國
公立醫療機構終端重組人促紅細胞生成素銷售額超過30億元。在長效化趨勢下,預計2026年我國市場空間達44~55億元。
F-001片
詳細介紹 >
【注冊分類】化藥1類
【用法用量】2袋/次,一日2次,療程8周。
【適應癥】用于治療肺動脈高壓。
【項目研究計劃】開展Ⅰ期臨床研究中。
【產品優勢】
(1)F-001原料藥和片劑具有完全自主知識產權,已獲得國家專利授權并已申請PCT專利,正申請進入相關國家,進行全球知識產權布局。
(2)機制明確,療效確切
F-001為典型sGC激動劑,作用機制明確,具有與傳統抗肺動脈高壓藥物不同的全新作用機制,其抑制肺血管的重構被認為是一種極具潛力的、有效的治療策略,有望逆轉疾病進程,從而有望達到治愈疾病的目的。
(3)安全性高,毒副性小
單次和多次長期給藥毒性小,治療窗較寬,對其他人體系統沒有明顯的毒副作用,沒有遺傳毒性和生殖毒性。與利奧西呱毒性作用基本一致,沒有新增的明顯毒副作用,且耐受性好。F-001在體內外具有良好的抗肺動脈高壓活性,部分活性指標優于對照藥利奧西呱。
(4)市場前景廣闊
F-001及其片劑不僅可以滿足臨床的重大現實需求,還可以大大降低同類藥物價格,有效解決臨床藥物可及性問題,惠及廣大肺動脈高壓患者,具有廣闊市場前景。
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020-38473208
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