博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
非臨床藥代動力學研究
        非臨床藥代動力學在新藥開發中主要是研究藥物在體內吸收、分布、代謝、排泄、藥物相互作用、藥物對肝藥酶的影響等,藥代研究不僅可為臨床試驗用藥提供依據,也可以用于解釋藥物作用或毒性發生機制。

        博濟藥物評價中心組建了一支可打硬戰的藥代動力學隊伍,具有豐富的LC-MS/MS、ELISA、MSD、qPCR等大小分子藥物生物分析方法開發和驗證經驗,可根據客戶的不同需求設計并且開展中藥、化藥和多肽、蛋白、抗體及細胞治療產品等生物藥的高質量藥代動力學試驗。
  • 體外藥代動力學研究
    體外藥代動力學研究
    體外藥代動力學研究在新藥研究中可對藥物理化性質改善、藥物體內藥代動力學特性預測等方面提供指導,本中心可開展如下試驗:
    1)不同種屬代謝穩定性試驗(血漿/肝微粒體/肝S9);
    2)血漿蛋白結合率試驗;
    3)酶誘導與酶抑制;
    4)代謝酶表型鑒定
    5)體外代謝產物鑒定等。
    我們的體外藥代動力學研究可根據客戶需要提供定制化方案,以滿足客戶了解化合物性質,加速篩選候選化合物及藥物成藥性研究的各類需求。
  • 體內藥代動力學研究
    體內藥代動力學研究
    本中心可以提供全套的大小分子藥物體內藥代動力學研究服務,包括以下各類研究:
    1)血藥濃度-時間曲線研究;
    2)生物利用度研究;
    3)組織分布研究;
    4)排泄研究;
    5)體內代謝產物鑒定;
    6)生物等效性研究;
    7)體內藥物相互作用研究;
    8)PK/PD研究;
    9)劑型篩選研究等。
    本中心具備開展嚙齒類、犬、小型豬和非人靈長類動物的藥代動力學研究的資質及能力,可采用多種給藥方式如經皮給藥、口服、靜脈注射/滴注、肌肉注射等,滿足客戶多種需求。
  • 生物樣品分析服務
    生物樣品分析服務
    本中心通過NMPA GLP認證,大型儀器設備均經過3Q驗證和計量校準,并定期進行期間核查,從而保證分析儀器性能穩定,數據可靠??梢詾樗幬镅邪l企業提供符合GLP和GCP要求的臨床前和臨床生物樣品分析方法開發和檢測服務,包括小分子藥物生物分析、大分子藥物生物分析、基因治療藥物生物分析、細胞治療藥物生物分析、免疫原性和中和抗體的分析、臨床生物樣品Biomarker分析等。
儀器設備

 
  • 電話:020-38473208
  • 地址:臨床中心:廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址:廣州市黃埔區南翔一路62號
  • 互聯網藥品信息服務資格證書
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