博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
業務介紹

       博濟醫藥藥物評價中心(以下簡稱“中心”)是公司為創新藥物有效性和安全性研究著力打造的技術服務平臺,非臨床安全性實驗室已經通過國家GLP認證,取得藥物GLP認證批件。本中心現有約6000平方米動物實驗室和輔助設施,包括動物試驗設施3000多平方米,功能實驗室、辦公區和輔助區約2000多平方米;可同時開展10個以上創新藥的非臨床評價工作。配有近3000萬的國內外先進儀器,包括全自動生化儀、血細胞分析儀(三分類和五分類各一臺)、生理信號遙測系統、血氧分析儀、肺功能檢測儀、大小動物吸入設備、三激光流式細胞儀、酶標儀、qPCR儀、MSD、LC-MS/MS、QTOF高分辨質譜、十六導生理記錄儀、動物彩超、多普勒激光血流儀等。可滿足中藥、化藥、生物藥和部分醫療器械的藥效學、藥代動力學和安全性評價試驗。

       中心設有藥理部、藥代與分析部、毒理部、臨檢病理部、質量保證部、實驗動物部、綜合管理部、實驗動物管理和使用委員會、培訓考核委員會、職業健康與安全委員會等七個部和三個委員會。中心現有員工超過100人,藥理學、毒理學、藥物分析學、動物醫學等各類專業技術人才齊備,其中中高級人員(含碩士以上學位)占比近50%。評價中心擁有完善的質量保證體系,強大的研究團隊,在化藥、中藥、生物藥和醫療器械的藥效研究、藥代動力學研究、藥物非臨床安全性評價研究等方面均有豐富的研究經驗,可以為新藥研發企業提供全方位的非臨床研究CRO服務,助力新藥研發企業完成中國和美國IND申報。

 


 

實驗動物使用許可證
藥物GLP認證批件 AAALAC證書




  • 電話:020-38473208
  • 地址:臨床中心:廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址:廣州市黃埔區南翔一路62號
  • 互聯網藥品信息服務資格證書
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