漢佛萊醫藥顧問有限公司（HPC）成立于2004年，總部位于美國馬里蘭州，在北京和南京有分公司。公司專注FDA注冊和咨詢服務，提供項目評估、申報資料撰寫、資料潤色、eCTD、與FDA溝通、海外臨床試驗和項目管理等系列服務。目前已為國內近百家醫藥企業提供服務。公司成功項目經驗有Car-T、溶瘤病毒、微生物藥、抗體藥、ADC、Car-NK、溶瘤細菌、多肽、植物藥、化學藥、協助并購等。

2017年，國際醫藥注冊咨詢服務領域的領軍型企業美國漢佛萊醫藥顧問有限公司（Humphries Pharmaceutical Consulting HPC）成為博濟醫藥的子公司，漢佛萊的加盟大大增強了博濟國際醫藥注冊的能力，在新藥研發CRO領域，使博濟醫藥成為國內外最專業的能夠提供中美雙報（NMPA、FDA同時申報）的CRO公司，是博濟醫藥提供“全方位、一站式新藥研發CRO服務”業務鏈的延伸。

 

1.專業全面: 同時擁有國內最大的海外(FDA, Health Canada)醫藥產品注冊團隊和美國醫藥商業咨詢團隊

 

2.團隊精干：團隊成員來自FDA和知名跨國藥企，具有臨床、臨床前、CMC和項目管理的實踐經驗

 

3.完善：擁有完整的獨立顧問數據庫，這些外部顧問多數是FDA的前官員

 

4.前瞻性強：國內第一家實現FDA電子申報的海外專業顧問公司

 

5.溝通及時：在中國和美國均設立辦公室，能與國內外客戶保持24/7小時的聯系

 

6.影響力廣：擁有過萬訂戶的《藥聞藥事》微信訂閱號

 

 

7.語言轉換能力：有以英文為母語人員組成的支持部門，保證英文文件的準確優美

 

8.經驗豐富：具有為美、中、日、意公司向FDA注冊申報的經驗

 

 

 

 

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