行業動態_新藥&醫療器械一站式綜合服務CRO

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股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。

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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技

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《人遺實施細則》正式發布，對藥械臨床試驗到底影響幾何？

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超43款新藥獲批！一季度中美新藥獲批盤點！

作者： 時間：2023-04-10 來源：

隨著4月份的到來，2023年第一季度也就此宣告結束。

據統計，第一季度FDA（CDER）共批準了13款新分子實體（NME）藥物。在這些獲批的新藥中，癌癥和免疫性疾病適應癥占據了較大比重。而國家藥監局第一季度批準了30多款新藥（包括新適應癥，不含生物類似藥、中藥和疫苗）。在這些獲批的新藥中，以腫瘤適應癥最多，其次是感染和自身免疫性疾病。其中，多款新藥為首次在中國獲批，包括CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制劑及兩款抗體偶聯藥物（ADC）。

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